BS EN ISO 10993-9:1999
Биологическая оценка медицинских изделий. Основы идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.

Стандартный №

BS EN ISO 10993-9:1999

Дата публикации

1999

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2010-06

быть заменен

BS EN ISO 10993-9:2009

Последняя версия

BS EN ISO 10993-9:2021

сфера применения

В этой части ISO 10993 представлены общие принципы систематической оценки потенциальной и наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также планирования и проведения исследований биодеградации. Настоящая часть ISO 10993 не применима к: a) продуктам, созданным с использованием жизнеспособных тканей; б) методологии получения продуктов разложения механическими процессами. Методологии производства этого типа продуктов разложения описаны в конкретных стандартах на продукцию, если таковые имеются; в) обучаемые компоненты, которые не являются продуктами разложения. Если стандарты на продукцию предусматривают применимые для конкретной продукции методологии идентификации и количественного определения продуктов разложения, эти стандарты должны рассматриваться как альтернативы.

BS EN ISO 10993-9:1999 История

• 2022 BS EN ISO 10993-9:2021 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Система идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения
• 2010 BS EN ISO 10993-9:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Основы идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
• 1999 BS EN ISO 10993-9:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Основы идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.