BS EN 12306:1998 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.
Настоящий европейский стандарт содержит рекомендации по процедуре контроля качества диагностического набора, чтобы гарантировать, что результаты анализа будут соответствовать поставленной цели теста как производителями, так и пользователями. Настоящий европейский стандарт распространяется на диагностические наборы, используемые в сельском хозяйстве, для борьбы с вредителями и болезнями растений и животных, мониторинга кормов и загрязнения окружающей среды микроорганизмами. Настоящий стандарт не распространяется на диагностические наборы, используемые как в пищевой промышленности, так и для мониторинга здоровья человека или контроля небиологических загрязнителей. Настоящий Европейский стандарт не распространяется на отдельные компоненты набора, такие как реагенты (например, моноклональные или поликлональные антитела) или материалы (например, планшеты для ELISA). Настоящий стандарт не касается каких-либо конкретных методов диагностики (таких как ИФА, дот-блоттинг, ДНК-зонд). Настоящий европейский стандарт не направлен на создание системы обеспечения качества, но рекомендуется, чтобы процедуры контроля качества соответствовали системе обеспечения качества, такой как серия EN ISO 9000.
BS EN 12306:1998 История
1998BS EN 12306:1998 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.