NS-EN 12306:1997 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.
ADOPTED_FROM:EN 12306:1997 Этот европейский стандарт содержит рекомендации по процедуре контроля качества диагностического набора, чтобы гарантировать, что результаты анализа будут соответствовать намеченной цели теста как производителями, так и пользователями. Настоящий европейский стандарт распространяется на диагностические наборы, используемые в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, мониторинге кормов и загрязнении окружающей среды микроорганизмами. Настоящий стандарт не распространяется на диагностические наборы, используемые как в пищевой промышленности, так и для мониторинга здоровья человека или контроля небиологических загрязнений. Настоящий Европейский стандарт не распространяется на отдельные компоненты набора, такие как реагенты (т.е. моноклональные или поликлональные антитела) или материалы (т.е. планшеты для ИФА). Настоящий стандарт не касается каких-либо конкретных методов диагностики (таких как ИФА, дот-блоттинг, ДНК-зонд). Настоящий европейский стандарт не направлен на создание системы обеспечения качества, но рекомендуется, чтобы процедуры контроля качества соответствовали системе обеспечения качества, такой как серия EN ISO 9000.
NS-EN 12306:1997 История
1998NS-EN 12306:1997 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.