ISO 7197:1997
Нейрохирургические имплантаты. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии.

Стандартный №

ISO 7197:1997

Дата публикации

1997

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета

быть заменен

ISO 7197:2006

Последняя версия

ISO 7197:2006/cor 1:2007

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к стерильным одноразовым шунтам и компонентам для гидроцефалии. Настоящий международный стандарт применим, но не ограничивается: a) полными стерильными одноразовыми гидроцефалическими шунтами однокомпонентного типа; или б) полные стерильные одноразовые гидроцефалиальные шунты многокомпонентного типа, поставляемые либо в собранном виде производителем, либо в виде набора для сборки врачом; или c) стерильные одноразовые компоненты шунта, которые (по отдельности или в комбинации) включают в себя шунтирующие узлы, например: клапаны, клапанные катетеры (катетер со встроенными клапанами), катетеры притока или оттока (такие как артериальные, перитонеальные, желудочковые катетеры), разъемы, имплантируемые дополнительные устройства (такие как устройства для предотвращения сифонирования, измерительные устройства и резервуары/заправочные устройства).

ISO 7197:1997 История

• 2007 ISO 7197:2006/cor 1:2007 Нейрохирургические имплантаты. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии; Техническое исправление 1
• 2006 ISO 7197:2006 Нейрохирургические имплантаты. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии.
• 1997 ISO 7197:1997 Нейрохирургические имплантаты. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии.
• 1989 ISO 7197:1989 Нейрохирургические имплантаты; стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии