GB 16174.1-1996
Кардиостимуляторы. Часть 1. Имплантируемые кардиостимуляторы. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB 16174.1-1996
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 1996
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- состояние
- 2017-07
- быть заменен
- GB 16174.2-2015
- GB 16174.1-2015
- Последняя версия
- GB 16174.2-2015
- GB 16174.1-2015
- сфера применения
- Этот стандарт устанавливает основные термины и определения, а также определяет требования к маркировке и упаковке имплантируемых кардиостимуляторов. Он также устанавливает минимальные требования и соответствующие методы испытаний на способность генератора импульсов электрокардиостимулятора противостоять воздействию окружающей среды. В приложении А поясняются коды, различающие режимы работы генератора импульсов. В Приложении Б предлагается метод испытаний для подтверждения соответствия основных электрических параметров требованиям. Приложение C описывает оценку и выражение номинального срока службы генератора импульсов. В Приложении D приведен пример карты технической информации. Приложение Е представляет собой обоснование некоторых пунктов настоящего стандарта. Приложение F — необязательный символ, который может заменять написанные слова. Настоящий стандарт распространяется на все полностью имплантируемые кардиостимуляторы, но не распространяется на антитахиаритмические и дефибрилляционные функции кардиостимуляторов, а также на кардиостимуляторы с питанием от изотопных батарей (ядерные кардиостимуляторы).
GB 16174.1-1996 История
- 2015 GB 16174.2-2015 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Кардиостимуляторы.
- 1996 GB 16174.1-1996 Кардиостимуляторы. Часть 1. Имплантируемые кардиостимуляторы.
GB 16174.1-1996 Кардиостимуляторы. Часть 1. Имплантируемые кардиостимуляторы. было изменено на GB 16174.2-2015 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Кардиостимуляторы..
GB 16174.1-1996 - Все части
GB 16174.1-2015 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования безопасности, маркировки и информации, предоставляемой производителем.
GB 16174.2-2015 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Кардиостимуляторы.