Данный стандарт устанавливает требования к конструкции и характеристикам искусственных клапанов сердца, предназначенных для хирургической имплантации. Он описывает методы испытаний, необходимые для обеспечения безопасности и эффективности изделий. Стандарт также включает рекомендации по маркировке и хранению продукции. В нем рассматриваются различные типы клапанов, включая механические и биологические варианты. Указаны условия, при которых изделия могут быть использованы в клинической практике. Стандарт служит основой для контроля качества и сертификации продукции.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.