Данная международная спецификация устанавливает требования к стеклянным поршням, предназначенным для использования в преформированных шприцах, в частности при работе с растворами для внутривенного введения. Документ определяет характеристики материалов, геометрические параметры и допуски, необходимые для обеспечения совместимости и герметичности при введении жидкостей. Особое внимание уделяется химической инертности и механической прочности компонентов, чтобы избежать взаимодействия с лекарственными формами и обеспечить плавное движение поршня в игле. Стандарт описывает методы испытаний для проверки соответствия продукции заявленным критериям, включая анализ на наличие дефектов поверхности и контроль размеров. Он служит технической базой для производителей и контролирующих органов, обеспечивая единство подходов к оценке качества ключевых узлов注射ных устройств. Документ учитывает современные требования к безопасности медицинской техники и направлен на минимизацию рисков, связанных с использованием инъекционных систем в клинической практике. Все положения базируются на согласованных технических данных и направлены на унификацию производства и контроля.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
© 2026. Все права защищены.