International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 18340:2020
сфера применения
В этом документе описывается конструкция, испытания и маркировка втулок и штифтов троакаров, которые являются универсально взаимозаменяемыми и пригодными для многократного использования. Он также определяет конструкцию, тестирование и маркировку эндотерапевтических устройств, которые вводятся через эти втулки троакаров, а также являются универсально взаимозаменяемыми и пригодными для повторного использования. В этом документе указаны минимальные требования для производства упомянутой продукции.
ISO 18340:2020 Ссылочный документ
ISO 8600-1 Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 1. Общие требования.
ISO 8600-6 Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические устройства. Часть 6. Словарь.*, 2020-09-22 Обновление
ISO 18340:2020 История
2020ISO 18340:2020 Эндоскопы. Штифты троакаров, втулки троакаров и эндотерапевтические устройства для использования с втулками троакаров.