T/ZSBT 001-2021 (Англоязычная версия) Стандарты приемлемости для управления клиническим использованием крови в провинции Чжэцзян - Стандарты и спецификации PDF

T/ZSBT 001-2021
Стандарты приемлемости для управления клиническим использованием крови в провинции Чжэцзян (Англоязычная версия)

Стандартный №
T/ZSBT 001-2021
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2021
Разместил
Group Standards of the People's Republic of China
состояние
 2022-08
быть заменен
T/ZSBT 001-2022
Последняя версия
T/ZSBT 001-2022
 

сфера применения

Интерпретация основного содержания стандарта

Стандарт устанавливает девять основных измерений для построения и управления отделением переливания крови для клинического использования крови в медицинских учреждениях провинции Чжэцзян:

ИзмеренияКлючевые требованияОсобые положения
Организационная структураДолжен быть создан Комитет по управлению клиническим использованием кровиДекан должен быть директором
Штатное расписаниеБазовая команда из 10 человек (включая 1 врача)Соотношение койко-мест на человека 1:100
Площадь объектаКлассификация по годовому использованию крови (50-500 м2)Обязательное управление зонированием
Управление оборудованиемУникальная идентификация ключевого оборудования100% ежегодная частота проверок обязательного оборудования

Анализ развития технологий

По сравнению со старой версией спецификации, версия 2021 года добавляет:

  • Информационная взаимосвязь: Обязательное соединение данных в режиме реального времени с учреждениями по сбору и поставке крови
  • Прослеживаемость качества: Электронная запись всего процесса от хранения до распределения крови
  • Нуклеарный Тестирование на кислотность как дополнительный метод выявления инфекционных заболеваний, передающихся при переливании крови

Рекомендации по внедрению

Случай строительства больницы третичного уровня

В качестве примера возьмем больницу третичного уровня с годовым потреблением крови 20 000 единиц:

  1. Требуется бригада по переливанию крови из ≥20 человек (включая 2 врачей).
  2. Создаются независимый кабинет для переливания крови и демонстрационный зал.
  3. Необходимо участие в национальной внешней оценке качества.

Ключевые моменты принятия

Пункт, отмеченный *, является пунктом вето:

4.3.1Лицо в плата не соответствует квалификацииПрием прекращается немедленно
7.3Предтрансфузионное тестирование не проводитсяНеобходимо устранить ошибку в течение установленного срока

T/ZSBT 001-2021 Ссылочный документ

  • WS/T 203-2020 Терминология трансфузионной медицины

T/ZSBT 001-2021 История

  • 2022 T/ZSBT 001-2022 Стандарт на структуру и компоненты одноразовых пластиковых пакетов для крови
  • 2021 T/ZSBT 001-2021 Стандарты приемлемости для управления клиническим использованием крови в провинции Чжэцзян
Стандарты приемлемости для управления клиническим использованием крови в провинции Чжэцзян

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

DB33/ 3008-2016 Местные стандарты безопасности пищевых продуктов провинции Чжэцзян. Гигиенические спецификации для производства ветчины DB33/ 3010-2020 Местные стандарты безопасности пищевых продуктов. Гигиенические спецификации для производства Zongzi DB33/ 789-2010 Основные требования к безопасному производству в машиностроении WST 350:2011 Эталонный метод определения уровня глюкозы в сыворотке (упразднен DBS33/ 3013-2022 Местные стандарты безопасности пищевых продуктов. Гигиенические нормы для производства песочного печенья DB33/ 176-2005 Качество семян лесных деревьев DB33/ 3009-2018 Местные стандарты безопасности пищевых продуктов. Общие гигиенические требования для небольших пищевых цехов DIN EN ISO 21549-3 E:2012-07 Данные пациентов в области медицинской информатики на медицинских картах. Часть 3: Базовый набор клинических данных (проект YY 0028-1990 Одноразовая игла для внутривенных инфузий DIN EN ISO 10993-4:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (ISO 10993-4:2002+Поправка 1:2006); Немецкая версия EN ISO 10993-4



© 2025. Все права защищены.