Этот документ устанавливает требования к стерильным одноразовым периферийным катетерам с внутренней иглой, используемым для сосудистого доступа. Он охватывает конструкцию, материалы, маркировку и испытания таких катетеров, обеспечивая их безопасность и эффективность при клиническом применении. Стандарт предназначен для производителей медицинских изделий, органов по сертификации и медицинских учреждений, использующих данные устройства.

© 2025. Все права защищены.