BS EN ISO 8536-2:2023
Отслеживаемые изменения. Инфузионное оборудование для медицинского применения. Крышки для инфузионных флаконов
- Стандартный №
- BS EN ISO 8536-2:2023
- Дата публикации
- 2023
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN ISO 8536-2:2023
- сфера применения
- Область применения В этом документе указаны форма, размеры, материал, эксплуатационные требования и маркировка крышек для инфузионных флаконов, как указано в ISO 8536-1. Требования к размерам не применимы к крышкам с барьерным покрытием. Крышки, указанные в этом документе, предназначены только для одноразового использования. ПРИМЕЧАНИЕ. Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного препарата во время его производства и хранения могут сильно зависеть от характера и характеристик первичной упаковки.
BS EN ISO 8536-2:2023 Ссылочный документ
- ISO 3302-1 Резина. Допуски на изделия. Часть 1. Размерные допуски.
- ISO 3302-2 Резина. Допуски на изделия. Часть 2. Геометрические допуски.
- ISO 48-4 Резина вулканизированная или термопластичная. Определение твердости. Часть 4. Твердость при вдавливании методом твердомера (твердость по Шору)
- ISO 8536-1 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Стеклянные флаконы для инфузий
- ISO 8536-3 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 3. Алюминиевые крышки для инфузионных флаконов. Поправка 1.
- ISO 8536-7 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 7. Крышки из комбинации алюминия и пластика для инфузионных флаконов.
- ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
- ISO 8871-4 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
BS EN ISO 8536-2:2023 История
- 2023 BS EN ISO 8536-2:2023 Отслеживаемые изменения. Инфузионное оборудование для медицинского применения. Крышки для инфузионных флаконов
- 2010 BS EN ISO 8536-2:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Крышки для инфузионных флаконов.
