Данная нормативная документация определяет требования для систем экстракорпорального мониторинга самоналадки терапии антикоагулянтами пероральным путем. Она предназначена для использования в клинических лабораториях и обеспечивает стандарты безопасности, точности и надежности таких устройств, что критически важно для контроля пациентов, получающих лечение с помощью антикоагулянтов. Норматив также охватывает вопросы технической поддержки, обслуживания и хранения данных.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.