Стандарт определяет общие требования к разработке, проверке и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий с использованием ионизирующего излучения. Он включает в себя методы оценки эффективности процесса стерилизации, а также рекомендации по обеспечению стабильности и безопасности изделий в процессе обработки. Стандарт также описывает условия, при которых можно применять данный метод стерилизации, и предоставляет информацию о том, как проводить тестирование и контроль на всех этапах производства. В нем рассматриваются различные аспекты, связанные с обеспечением качества и соответствия стандартам в области медицинских изделий.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.