GB/T 40984-2021 Требования к оценке качества набора для обнаружения антител IgM к коронавирусу 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) (Англоязычная версия)
В этом документе указаны требования к оценке качества, методы испытаний, этикетки и инструкции, упаковка, транспортировка и хранение набора для обнаружения новых антител класса IgM к коронавирусу. Настоящий документ применим к наборам для качественного обнаружения in vitro новых специфических к коронавирусу антител IgM в сыворотке, плазме и цельной крови человека с использованием принципов иммунохроматографии, иммуноферментного анализа и хемилюминесценции.
GB/T 40984-2021 Ссылочный документ
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 29791.2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
GB/T 40984-2021 История
2021GB/T 40984-2021 Требования к оценке качества набора для обнаружения антител IgM к коронавирусу 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2)