Технические требования 5.1 Морфология клеток при культивировании in vitro приостанавливается. После активации объем становится больше или форма становится неправильной, и вокруг нее можно увидеть один или несколько выступов, похожих на ложноножки. 5.2 Хромосомный кариотип Нормальный кариотип должен быть 46,XX или 46,XY. 5.3. Белок-маркер клеток CD3 является отрицательным, а доля положительных результатов CD56 составляет ≥70%. 5.4 Чистота клеток: Содержание клеток с положительной экспрессией маркерного белка CD56 составляет ≥80%. 5.5 Выживаемость свежеприготовленных незамороженных клеток составляет ≥90%; криоконсервированных клеток после восстановления и до использования составляет ≥70%. 5.6 Микроорганизмы, такие как грибы, бактерии, микоплазмы, хламидии, ВИЧ, ВГВ, ВГС, HTLV, ВЭБ. HCMV, ТП и т.п. должно все отрицательно. 5.7 Эндотоксины Содержание эндотоксинов должно быть ≤0,5EU/мл. 5.8 Идентификация STR клеток. Естественные клетки-киллеры человека, выделенные из тканей человека или полученные в результате дифференцировки или трансдифференцировки стволовых клеток, должны подвергаться STR-детектированию и типированию без перекрестного загрязнения между образцами.