Область применения 1.1 Настоящий стандарт применяется к (a) паровым стерилизаторам, которые (i) имеют объем камеры 42,5 л (1,5 фут3) или более; и (ii) предназначены для использования в медицинских учреждениях; (б) аварийные (мгновенные) стерилизаторы; и (в) моечно-дезинфицирующие машины (при использовании в режиме стерилизатора). Примечания: (1) В настоящем стандарте используется как общий термин для трех типов стерилизаторов, перечисленных в этом разделе. (2) Испытания, включающие изменения в средствах управления или функциях безопасности стерилизатора, могут подвергнуть опасности персонал, если не будут приняты соответствующие меры предосторожности. (3) Рекомендации по экстренной (мгновенной) стерилизации см. в CAN/CSA-Z314.13. 1.2 Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к конструкции и эксплуатационным характеристикам стерилизаторов, обеспечивающие: (a) достижение условий, необходимых для стерилизации; и (б) персонал, эксплуатирующий оборудование, может безопасно выполнять свои задачи. 1.3 Настоящий стандарт не распространяется на (а) процедуры до или после стерилизации; (b) требования оператора; (c) тесты для оценки вероятности стерильности продукта; и (d) регулярные тесты выпуска для контроля качества. 1.4 Значения, приведенные в единицах СИ (метрических), являются стандартными. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.5 В стандартах CSA используется для выражения требования, т. е. положения, которое пользователь обязан выполнить, чтобы соответствовать стандарту; используется для выражения рекомендации или того, что рекомендуется, но не требуется; и может> используется для выражения возможности или того, что разрешено в пределах стандарта. Примечания, сопровождающие пункты, не включают требования или альтернативные требования; Цель примечания, сопровождающего пункт, — отделить от текста пояснительный или информативный материал. Примечания к таблицам и рисункам считаются частью таблицы или рисунка и могут быть записаны в качестве требований. Легенды к уравнениям и рисункам считаются требованиями.