CSA Z314.7-2003(R2013)
Стерилизатор паровой (для медицинских учреждений)

Стандартный №

CSA Z314.7-2003(R2013)

Дата публикации

2013

Разместил

Canadian Standards Association (CSA)

Последняя версия

CSA Z314.7-2003(R2013)

сфера применения

Настоящий стандарт распространяется на: (a) паровые стерилизаторы, которые (i) имеют объем камеры 42,5 литра (1,5 кубических фута) или более; и (ii) используются в учреждениях здравоохранения; (b) аварийные (экспресс-) стерилизаторы; и (c) моечно-дезинфицирующие машины (при использовании в режиме стерилизации). ПРИМЕЧАНИЕ: (1) В настоящем стандарте термин «стерилизатор» используется как общий термин для трех типов стерилизаторов, перечисленных в данном пункте. (2) Испытания, включающие внесение изменений в систему управления или функции безопасности стерилизатора, которые могут представлять опасность для персонала, если не будут приняты соответствующие меры безопасности. (3) Рекомендуемые методы экстренной (экспресс-) стерилизации см. в CAN/CSA-Z314.13. 1.2 Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к конструкции и рабочим характеристикам стерилизаторов, чтобы гарантировать: (a) достижение условий, необходимых для стерилизации; и (b) возможность персонала, работающего с оборудованием, безопасно выполнять свои задачи. 1.3 Настоящий стандарт не распространяется на: (a) процедуры до или после стерилизации; (b) требования оператора; (c) испытания для оценки потенциала стерилизации продукта; и (d) текущие испытания контроля качества при выпуске. 1.4 Значения, приведенные в единицах СИ (метрических) являются стандартными. Значения, приведенные в скобках, приведены только для информации. 1.5 В стандартах CSA слово «shall» используется для выражения требований, то есть положений, которые пользователь должен выполнить для соответствия стандарту; «should» используется для выражения чего-то предлагаемого или рекомендуемого, но не обязательного; а «may» используется для выражения чего-то необязательного или разрешенного в пределах стандарта. Примечания не включают требования или альтернативные требования; их цель — отделить пояснительный или информационный материал от основного текста. Примечания к таблицам и рисункам считаются частью таблицы или рисунка и могут быть написаны как требования. Подписи к уравнениям и рисункам считаются требованиями.

CSA Z314.7-2003(R2013) История

• 0000 CSA Z314.7-2003(R2013)

стандарты и спецификации