Область применения 1.1 Настоящий стандарт распространяется на: (a) паровые стерилизаторы, которые: (i) имеют объем камеры 42,5 л (1,5 фут3) или более; и (ii) предназначены для учреждений здравоохранения; (б) стерилизаторы экстренной помощи (быстрые стерилизаторы); в) моечно-дезинфицирующие машины (при использовании в режиме стерилизатора). Примечания: 1) В настоящем стандарте термин «стерилизатор» используется как общий термин для обозначения трех вышеуказанных типов стерилизаторов. 2) Если не принять достаточные меры предосторожности, испытания, требующие внесения изменений в элементы управления или функции безопасности стерилизатора, могут поставить под угрозу безопасность персонала. 3) Информацию о рекомендуемых методах экстренной (быстрой) стерилизации см. в CAN/CSA-Z314.13. 1.2 Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к конструкции и работе стерилизаторов, обеспечивающие: а) соблюдение условий, необходимых для стерилизации; и (б) персонал, использующий эти устройства, может безопасно выполнять свои задачи. 1.3 Настоящий стандарт не распространяется на: а) процедуры до и после стерилизации; (b) требования к операторам; (c) тесты, предназначенные для оценки вероятности стерильности продукта; и (d) обычные браковочные испытания для контроля качества. 1.4 В настоящем стандарте величины выражаются в единицах СИ (метрических). Значения в скобках предназначены только для информации. 1.5 В настоящем стандарте термин «должен» обозначает требование, то есть требование, которое пользователь должен соблюдать для обеспечения соответствия стандарту; «следует» указывает на рекомендацию или то, что желательно, но не обязательно сделать, а «может» указывает на возможность или совет. Примечания, сопровождающие статьи, не содержат предписаний или рекомендаций. Они используются для отделения от текста пояснений или информации, которые не являются частью стандарта. Примечания внизу рисунков и таблиц являются их частью и могут быть записаны в виде предписаний. Легенды к рисункам и уравнениям также являются частью этого.