AAMI 60601-2-2-2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные основные требования безопасности и основные эксплуатационные требования к высокочастотному хирургическому оборудованию и высокочастотным хирургическим принадлежностям.
Association for the Advancement of Medical Instrumentation
Последняя версия
AAMI 60601-2-2-2017
сфера применения
Данная часть Международного электротехнического стандарта (IEC 60601-2-2) устанавливает основные требования безопасности и критически важные характеристики высокочастотного хирургического оборудования и принадлежностей. Высокочастотное хирургическое оборудование с номинальной выходной мощностью не более 50 Вт (например, для микрохирургических или офтальмологических применений) освобождается от некоторых требований данного стандарта. Эти исключения указаны в соответствующих требованиях.
AAMI 60601-2-2-2017 Ссылочный документ
CISPR 11:2015 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Поправка 1
IEC 61000-4-3:2006 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучению, радиочастотам и электромагнитным полям.
IEC 61000-4-6:2013 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-6. Методы испытаний и измерений. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными полями.
AAMI 60601-2-2-2017 История
2017AAMI 60601-2-2-2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные основные требования безопасности и основные эксплуатационные требования к высокочастотному хирургическому оборудованию и высокочастотным хирургическим принадлежностям.
2007AAMI 60601-2-2:2006 Медицинское электрооборудование, часть 2-2. Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования