NS-EN ISO 10993-4:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (ISO 10993-4:2002, включая Amd 1:2006).

Стандартный №

NS-EN ISO 10993-4:2009

Дата публикации

2009

Разместил

Standards Norway

состояние

быть заменен

быть заменен

NS-EN ISO 10993-4:2017

Последняя версия

NS-EN ISO 10993-4:2017

сфера применения

ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-4:2009 ISO 10993-4:2002 содержит общие требования к оценке взаимодействия медицинских изделий с кровью. Он описывает классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, на основе предполагаемого использования и продолжительности контакта, как определено в ISO 10993-1, фундаментальных принципах, регулирующих оценку взаимодействия устройств с кровью. обоснование структурированного отбора тестов по конкретным категориям, а также принципы и научная основа этих тестов. Подробные требования к тестированию не могут быть указаны из-за ограничений в знаниях и точности тестов на взаимодействие устройств с кровью. ISO 10993-4:2002 описывает биологическую оценку в общих чертах и не обязательно может содержать достаточное руководство по методам испытаний для конкретного устройства.

NS-EN ISO 10993-4:2009 История

• 2017 NS-EN ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (ISO 10993-4:2017)
• 2009 NS-EN ISO 10993-4:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (ISO 10993-4:2002, включая Amd 1:2006).
• 2002 NS-EN ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (ISO 10993-4:2002).

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации