CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-26-2014(R2018) Медицинское электрооборудование. Часть 2-26. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электроэнцефалографов.
Настоящий стандарт распространяется на ME ИЗДЕЛИЕ, которое предназначено для установки или использования в соответствии с CSA C22.1, Канадскими электротехническими нормами, часть I. Этот конкретный стандарт применяется к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ЭЛЕКТРОЭНЦФАЛОГРАФОВ (ЭЭГ), как определено в 201.3.63. именуемое в дальнейшем ME ОБОРУДОВАНИЕ. Настоящий стандарт применим к ME ИЗДЕЛИЮ, используемому в клинической среде (например, в больнице, кабинете врача и т. д.). Настоящий стандарт не распространяется на требования к другому оборудованию, используемому в электроэнцефалографии, например:
——фонофотостимуляторам;
——электроэнцефалографическая телеметрия;
——хранение и поиск данных ЭЭГ;
——МЕ ИЗДЕЛИЯ, специально предназначенные для мониторинга во время электросудорожной терапии;
——амбулаторные электроэнцефалографические регистраторы. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЮ или только к ME СИСТЕМЕ, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, данный пункт или подпункт применяется как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМЕ, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2 общего стандарта.
IEC 60601-2-26:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-26. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электроэнцефалографов.