NS-EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов. - Стандарты и спецификации PDF

NS-EN 12287:1999
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.

Стандартный №
NS-EN 12287:1999
Дата публикации
1999
Разместил
Standards Norway
Последняя версия
NS-EN 12287:1999
 

сфера применения
Настоящий европейский стандарт устанавливает требования и форматы описания стандартных образцов. Он применим к эталонным материалам более высокого метрологического порядка, которые можно классифицировать как первичные эталоны и вторичные эталоны, которые действуют либо как калибраторы, либо как контрольные материалы для эталонных процедур измерений. Настоящий стандарт не распространяется на эталонные материалы, являющиеся частью измерительной системы для диагностики in vitro. Этот европейский стандарт также содержит инструкции о том, как собирать основные данные для определения значения и как представлять присвоенное значение. Стандарт также определяет формат сертификата. Настоящий европейский стандарт не применим к производству стандартных образцов.

NS-EN 12287:1999 История

  • 1999 NS-EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.

стандарты и спецификации

BS EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов DIN EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов GOST R ISO 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным KS P ISO 22442-2:2010 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль за источниками, сбором и обращением YY 0648-2008 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому KS P ISO 15193:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и оформлению эталонных методик UNI EN ISO 22442-2:2016 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2: Контроль за поставками, сбором и обработкой AS EN 12442.3:2003 Ткани животных и их производные, используемые в производстве медицинских изделий. Валидация уничтожения и/или инактивации вирусов и инфекционных агентов NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками



© 2025. Все права защищены.