ISO 80369-2:2024
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 2: Соединители для респираторных применений.

Стандартный №

ISO 80369-2:2024

Дата публикации

2024

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 80369-2:2024

сфера применения

В этом документе указаны конструкция и размеры двух разъемов малого диаметра, предназначенных для подключения медицинских устройств и аксессуаров в дыхательных путях. Один разъем (R1) предназначен для использования с медицинскими устройствами и аксессуарами, подвергающимися давлению до 15 кПа (например, дыхательная система). Другой разъем (R2) предназначен для использования с медицинскими устройствами и аксессуарами, подвергающимися более высоким давлениям от 15 до 600 кПа (например, трубки для кислородной терапии). ПРИМЕЧАНИЕ 1. Давление относится к давлению, доступному в источнике, к которому подключено медицинское изделие. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Предполагаемое применение не исключает использования других разъемов на медицинских устройствах или аксессуарах в рамках данного применения. ПРИМЕЧАНИЕ 3. Требования к альтернативным соединителям для данного предполагаемого применения указаны в ISO 80369-1. В этом документе не указаны требования к медицинским устройствам или аксессуарам, в которых используются эти разъемы. Такие требования приведены в стандартах для конкретных устройств.

ISO 80369-2:2024 Ссылочный документ

• ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
• ISO 178 Химический анализ поверхности. Масс-спектрометрия вторичных ионов. Линейность шкалы интенсивности в времяпролетных масс-анализаторах с подсчетом одиночных ионов.
• ISO 6892-1:2019 Металлические материалы. Испытание на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре.
• ISO 80369-1:2018 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования.
• ISO 80369-20:2015 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 20. Общие методы испытаний
• ISO 80369-7:2021 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.

ISO 80369-2:2024 История

• 2024 ISO 80369-2:2024 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 2: Соединители для респираторных применений.

стандарты и спецификации