ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-23:2021 Этот документ определяет процедуру оценки медицинских изделий и составляющих их материалов на предмет их способности вызывать раздражение. Тесты предназначены для прогнозирования и классификации потенциала раздражения медицинских изделий, материалов или их экстрактов в соответствии с ISO 10993-1 и ISO 10993-2. Этот документ включает:
——соображения по поводу раздражения перед проведением испытаний, в том числе методы воздействия на кожу in silico и in vitro;
——подробные сведения о процедурах испытаний на раздражение in vitro и in vivo;
——ключевые факторы для интерпретации результатов.
NS-EN ISO 10993-23:2021 История
2021NS-EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021)