DIN EN ISO 23500-1 E:2023-01
Руководство по приготовлению и контролю качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1. Общие требования (проект)

Стандартный №

DIN EN ISO 23500-1 E:2023-01

Дата публикации

2023

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 23500-1:2025-03

Последняя версия

DIN EN ISO 23500-1:2025-03

сфера применения

1.1 Настоящий документ представляет собой базовую спецификацию для оборудования для очистки воды, воды, диализирующей воды, концентратов и диализата (серия ISO 23500) и содержит рекомендации для врачей, работающих в области диализа, по подготовке диализата для гемодиализа и связанных с ним процедур, а также замещающих жидкостей для процедур онлайн, таких как гемодиафильтрация и гемофильтрация. Данный документ является рекомендуемой практикой. 1.2 В настоящем документе не рассматриваются клинические аспекты, связанные с ненадлежащим использованием воды, диализной воды, концентратов или диализной жидкости. Окончательное решение относительно использования этих жидкостей должен принимать медицинский работник. 1.3 Область применения настоящего документа включает: а) управление качеством оборудования, используемого для подготовки воды для диализата и замещающей жидкости; б) оборудование, используемое для приготовления концентратов из порошков или других высококонцентрированных сред на объектах пользователя; в) приготовление готового диализата или замещающей жидкости из диализной воды и концентратов. 1.4 Настоящий документ не распространяется на системы регенерации диализата на основе сорбентов, системы непрерывной заместительной почечной терапии, а также системы и растворы для перитонеального диализа.

DIN EN ISO 23500-1 E:2023-01 Ссылочный документ

• ISO 23500-3 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения*， 2024-04-01 Обновление
• ISO 23500-4 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения*， 2024-04-01 Обновление
• ISO 23500-5 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения*， 2024-04-01 Обновление

DIN EN ISO 23500-1 E:2023-01 История

• 2025 DIN EN ISO 23500-1:2025-03 Подготовка и управление качеством жидкостей для гемодиализа и родственной терапии. Часть 1. Общие требования (ISO 23500-1:2024)
• 2023 DIN EN ISO 23500-1:2023-01 Приготовление и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1. Общие требования (ISO/DIS 23500-1:2022).
• 2019 DIN EN ISO 23500-1:2019-11 Приготовление и управление качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1: Общие требования (ISO 23500-1:2019); Немецкая версия EN ISO 23500-1:2019 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN ISO 23500-1 (2023-01).
• 2019 DIN EN ISO 23500-1:2019 Приготовление и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1. Общие требования (ISO 23500-1:2019)
• 2017 DIN EN ISO 23500-1:2017 Руководство по приготовлению и управлению качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1: Общие требования (ISO/DIS 23500-1:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 23500-1:2017.
• 1970 DIN EN ISO 23500-1:1970

стандарты и спецификации