Этот документ определяет глобальный подход к валидации количественного аналитического метода, основанный на построении и интерпретации профиля точности, и определяет процедуру его характеристики. Эта процедура особенно применима для внутренней валидации в лаборатории косметических испытаний, но ее объем может быть расширен до интерпретации данных, собранных для межлабораторного исследования, разработанного в соответствии с рекомендациями ISO 5725-1. Это не относится к микробиологическим исследованиям. Настоящий подход особенно подходит для работы с широким разнообразием матриц в косметике. Настоящий документ применим только к уже полностью разработанным и завершенным методам, для которых селективность/специфичность уже изучена и область применения метода, подлежащего валидации, уже определена с точки зрения типов матриц и концентраций измеряемых величин (например, аналита). Перекрестные ссылки: Руководство ISO/IEC 99:2007 NF V 03 110:2010.
BS PD ISO/TS 22176:2020 История
2020BS PD ISO/TS 22176:2020 Косметика. Аналитические методы. Разработка глобального подхода к валидации количественных аналитических методов