GB/T 27424-2020 (Англоязычная версия) Оценка соответствия. Спецификация на материалы биологического контроля качества без метрологической прослеживаемости.

сфера применения: Этот стандарт определяет требования к контролю качества для всего «жизненного цикла» неотслеживаемых продуктов контроля биомассы, включая разработку, приемку, транспортировку, хранение, использование и утилизацию, а также требования к подготовке документации и управлению маркировкой в процессе контроля качества. Настоящий стандарт применим к контролю качества неотслеживаемых продуктов биологического контроля качества при лабораторных биологических испытаниях. Контроль качества других неотслеживаемых продуктов контроля качества или эталонных материалов также может использоваться в качестве эталона.

GB/T 27424-2020 Ссылочный документ

GB/T 15000.2-2019 Директивы по работе со справочными материалами. Часть 2: Избранные термины и определения.
GB/T 15000.3 Руководство по работе со стандартными образцами, часть 3: Определение стандартных образцов, оценка гомогенности и стабильности*， 2023-05-23 Обновление
GB/T 20468 Руководство по внутреннему контролю качества количественных измерений в клинической лаборатории
GB/T 21415-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
WS/T 356 Руководство по оценке матричных эффектов и коммутативности

2020 GB/T 27424-2020 Оценка соответствия. Спецификация на материалы биологического контроля качества без метрологической прослеживаемости.