Российский стандарт KS P ISO 5840-2-2019 предназначен для регулирования технических требований к кардиоваскулярным имплантатам, в частности к сердечным клапанам. Вторая часть стандарта содержит спецификации и требования, связанные с хирургическим вмешательством по замене сердечных клапанов протезами. Стандарт разработан для обеспечения безопасности и эффективности таких медицинских устройств и процедур.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
KS P ISO 5840-2-2019 История
2019KS P ISO 5840-2-2019 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем.