В настоящем документе установлены технические требования, методы контроля, правила контроля, маркировка, этикетки, инструкции по применению, требования к упаковке, транспортированию и хранению внутричерепных направляющих кровоснабжающих стентов с плотной сеткой. Настоящий документ распространяется на стенты с плотной сеткой, направляющие кровоток, для лечения внутричерепных аневризм, включая стенты и поддерживающие системы доставки. В этот документ не включены устройства доступа (такие как микрокатетеры) и другие вспомогательные устройства, используемые для доставки стентов.