ASTM F3602-23
Стандартное руководство по оценке совместимости части чистящей щетки с различными подложками, используемыми при изготовлении медицинских изделий

Стандартный №

ASTM F3602-23

Дата публикации

2023

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3602-23

сфера применения

1.1 В настоящем руководстве описаны методы оценки совместимости в предписанных лабораторных условиях части чистящей щетки с материалами подложки, используемыми при изготовлении медицинских изделий. В этом методе используется тестер силы для механического приведения в действие части щетки с постоянной скоростью. Это действие продолжается до тех пор, пока не появится какой-либо видимый уровень разрушения, включая, помимо прочего, царапины или стирание материала подложки. 1.2 В данном руководстве используются методы испытаний, описанные в Руководстве F3276. В этом руководстве количество повторений определяется очевидным ухудшением качества подложки, если таковое имеется, вплоть до указанного максимального количества повторений. 1.3 Щетки, предназначенные для очистки медицинских изделий после клинического использования, играют важную роль в эффективной повторной обработке этих медицинских изделий. Инструкция по применению от производителя щетки должна содержать информацию, касающуюся совместимости или, что более важно, несовместимости с материалами, входящими в состав медицинского изделия. Это можно сформулировать как пригодность для конкретных материалов, непригодность для конкретных материалов или пригодность для ограниченного числа применений конкретных материалов. 1.4 Выбор правильной щетки для очищаемого медицинского изделия всегда является ключевым фактором для достижения эффективной очистки. Одним из важных факторов при выборе щетки является выбор такой щетки, которая не повредит медицинское изделие, в том числе материал, из которого оно изготовлено. Оценка того, может ли часть щетки повредить медицинское устройство из-за материала, из которого оно изготовлено, является важным шагом в определении надлежащего (и ненадлежащего) использования щетки. 1.5 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F3602-23 Ссылочный документ

• ASTM F3276 Стандартное руководство по использованию измерителя силы для оценки эффективности части щетки, предназначенной для очистки внешней поверхности медицинского устройства

ASTM F3602-23 История

• 2023 ASTM F3602-23 Стандартное руководство по оценке совместимости части чистящей щетки с различными подложками, используемыми при изготовлении медицинских изделий
• 2022 ASTM F3602-22 Стандартное руководство по оценке совместимости части чистящей щетки с различными подложками, используемыми при изготовлении медицинских изделий