YY 1881-2023
Медицинский респиратор с подачей воздуха положительного давления (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 1881-2023

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

1925

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 1881-2023

сфера применения

Основные технические требования стандарта

Ключевые показатели	Респиратор открытого типа	Респиратор прилегающего типа	Метод испытания
Минимальный объем подачи воздуха	≥170 л/мин	≥115 л/мин	Пункт 6.8 (Метод компенсации перепада давления)
Эффективность фильтра	≥99,97% (частицы 0,3 мкм)		Пункт 6.7.3 (испытание нагрузкой 200 мг)
Общая скорость утечки	Испытание динамического движения	<0.01%	Улучшенный метод YY/T 0866

---

Требования к специальным защитным характеристикам

Синтетическая стойкость к проникновению крови должна достигать как минимум нулевого проникновения при 10,6 кПа (Уровень 1). При испытании используется метод горизонтального распыления YY/T 0691. На практике этот показатель эффективно защищает от брызг крови в операционной.

Микробный контроль требует стерильности для стерилизованных продуктов и содержания ≤200 КОЕ/г аэробных бактерий и ≤100 КОЕ/г плесени для нестерильных продуктов, что гарантирует безопасность в условиях повышенного риска, таких как отделения интенсивной терапии.

---

Эргономичный дизайн

• Время непрерывной работы: ≥4 часа при максимальном потоке воздуха (пункт 6.9)
• Контроль мертвого пространства: концентрация CO₂ ≤1% (пункт 6.14 Тест на имитацию дыхания)
• Характеристики окна: светопропускание ≥85% и мутность ≤4% (тест GB/T 2410)
• Ограничение по весу: нагрузка на голову ≤1,5 кг (пункт 5.12)

---

Рекомендации по внедрению

1. Проверка покупки: сосредоточьтесь на проверке отчета о независимом испытании фильтрующего элемента (включая 200 мг Данные нагрузочных испытаний)
2. Ежедневный осмотр: Функция напоминания о низком потоке воздуха должна проверяться перед каждым использованием (активироваться в течение 30 с)
3. Ключевые моменты обслуживания: Многоразовые капюшоны должны регистрировать частоту дезинфекции (пункт 5.22).
4. Фокус обучения: Проверка шейного уплотнения для плотно прилегающих изделий (пункт 5.1.b).

Анализ развития технологий

По сравнению с промышленным стандартом GB 30864-2014 в этом документе добавлены: ① Индикаторы биологической защиты (пункты 5.19–5.21), ② Тест на динамическую скорость утечки (пункт 6.12) и ③ Практическая оценка эффективности (Приложение A). Это отражает возросшие системные требования к медицинскому защитному оборудованию после пандемии COVID-19.

YY 1881-2023 Ссылочный документ

• GB 2626-2019 Защита органов дыхания — респиратор с очисткой воздуха без электропитания.*， 2019-12-31 Обновление
• GB 30864-2014 Защита органов дыхания. Мощный воздухоочистительный респиратор.*， 2014-07-24 Обновление
• GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*， 2020-04-09 Обновление
• GB/T 12903-2008  Терминология средств индивидуальной защиты*， 2008-12-11 Обновление
• GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*， 2022-10-14 Обновление
• GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования*， 2009-11-15 Обновление
• GB/T 15508-1995  Акустика. Метод тестирования речевой артикуляции.*， 1995-03-15 Обновление
• GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10: Тест на сенсибилизацию кожи*， 2024-08-23 Обновление
• GB/T 21294-2014 Методы испытаний физических и химических свойств одежды.*， 2014-09-03 Обновление
• GB/T 2410-2008  Определение светопропускания и матовости прозрачных пластиков*， 2009-04-01 Обновление
• GB/T 24218.3 Текстиль.Методы испытаний нетканых материалов.Часть 3:Определение прочности на разрыв и относительного удлинения (метод полоски)*， 2011-01-14 Обновление
• GB/T 3785.1-2010 Электроакустика-Шумомеры- Часть 1:Технические характеристики*， 2010-09-02 Обновление
• ISO 16900-5:2016 Средства защиты органов дыхания. Методы испытаний и испытательное оборудование. Часть 5. Дыхательный аппарат, метаболический симулятор, модели головы и туловища РПД, инструменты и средства проверки.*， 2016-07-01 Обновление
• ISO 16900-5:2016/Amd 1:2018 Средства защиты органов дыхания. Методы испытаний и испытательное оборудование. Часть 5. Дыхательный аппарат, метаболический симулятор, модели головы и туловища РПД, инструменты и средства проверки. Поправка 1. Формы головы РПД, вид спереди и сбоку.*， 2018-08-31 Обновление
• YY 0469 медицинская хирургическая маска*， 2023-11-22 Обновление
• YY 9706.102 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: требования и испытания на электромагнитную совместимость.*， 2021-03-09 Обновление
• YY/T 0691-2008  Одежда для защиты от инфекционных агентов. Маски медицинские. Метод испытания на устойчивость к проникновению синтетической крови (фиксированный объем, в горизонтальной проекции)*， 2008-10-17 Обновление
• YY/T 0866 Метод испытания общей скорости утечки медицинских защитных масок*， 2024-09-29 Обновление

YY 1881-2023 История

• 1925 YY 1881-2023 Медицинский респиратор с подачей воздуха положительного давления

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации