WS/T 647-2019
Гигиенические требования к лизостафиновым и лизоцимным дезинфицирующим средствам (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- WS/T 647-2019
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- Professional Standard - Hygiene
- Последняя версия
- WS/T 647-2019
- сфера применения
-
Анализ ключевых стандартных показателей
WS/T 647-2019 — первый в моей стране специализированный стандарт здравоохранения для дезинфицирующих средств на основе лизостафина и лизоцима. Он впервые определяет определение и метод определения единиц ферментной активности. Стандарт требует, чтобы активность лизостафина была ≥100 МЕ/мг, лизоцима — соответствовала фармакопейным стандартам, а значение pH строго контролировалось в диапазоне 5,0–8,0.
Сравнение технических параметров
Тип индикатора Лизостафин Лизоцим Метод определения Единица активности 0,5–20 МЕ/мл 10 000–200 000 МЕ/мл Приложение A/B Диапазон pH 5,0–8,0 Технические характеристики дезинфекции Логарифм уничтожения Staphylococcus aureus ≥ 5,00 Метод суспензии
Спецификации клинического применения
Случай хирургической дезинфекции рук
В операционной больницы третьего уровня использовалось дезинфицирующее средство, содержащее лизостафин 15 МЕ/мл. В соответствии с требованиями стандарта 7.1.2, частота послеоперационных инфекций снизилась с 1,2% до 0,4%. Критические контрольные точки включают:
- Строго контролировать продолжительность действия в пределах диапазона маркировки продукта
- Избегать одновременного использования с препаратами ионов кальция и магния
- Однократное использование после вскрытия
Стандартные рекомендации по внедрению
- Проверка покупки: Поставщики должны предоставлять отчеты об испытаниях активности ферментов в Приложении A/B
- Управление хранением: Хранить в темном месте при температуре ≤ 25 °C и относительной влажности ≤ 60%
- Несовместимость: Смешивание с дезинфицирующими средствами на основе четвертичного аммония строго запрещено
Анализ технологической эволюции
По сравнению с изданием 2002 года «Техническая спецификация для дезинфекции» – этот стандарт устанавливает инновационную систему количественных единиц ферментативной активности. На примере лизостафина метод с использованием хромогенного субстрата KNR-PG (Приложение C) обеспечивает точное определение активности, повышая чувствительность обнаружения в 10 раз.
WS/T 647-2019 Ссылочный документ
- GB 27950 Общие требования к дезинфицирующим средствам для рук*， 2020-04-09 Обновление
- GB 27951 Общие требования к средствам для дезинфекции кожи*， 2021-10-11 Обновление
- GB 27954 Общие требования к дезинфицирующим средствам слизистой оболочки*， 2020-04-09 Обновление
- GB/T 191 Упаковка и хранение графические символы маркировка*， 2025-08-29 Обновление
WS/T 647-2019 История
- 2019 WS/T 647-2019 Гигиенические требования к лизостафиновым и лизоцимным дезинфицирующим средствам
