ASTM F560-22
Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)

Стандартный №

ASTM F560-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F560-22

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает химические, механические и металлургические требования к нелегированным танталовым пластинам, листам, полосам, пруткам и проволоке, используемым при производстве хирургических имплантатов. 1.2 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому для обеспечения соответствия стандарту каждая система должна использоваться независимо от другой, и значения двух систем не должны объединяться. 1.3 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F560-22 Ссылочный документ

• ASTM E29 Стандартная практика использования значащих цифр в тестовых данных для определения соответствия спецификациям
• ASTM E8/E8M Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение*， 2022-05-01 Обновление
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики
• ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 13782 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах.
• ISO 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования

ASTM F560-22 История

• 2022 ASTM F560-22 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)
• 2017 ASTM F560-17 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)
• 2013 ASTM F560-13e1 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)
• 2013 ASTM F560/F560M-13 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)
• 2008 ASTM F560-08 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)
• 2007 ASTM F560-07 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)
• 2005 ASTM F560-05 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)
• 2004 ASTM F560-04 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)
• 1998 ASTM F560-98 Стандартные спецификации на нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах (UNS R05200, UNS R05400)