Данная техническая спецификация официальная англоязычная версия европейской технической спецификации CEN/TS 15260 (издание от марта 2006 г.). Техническая спецификация касается безопасности пациентов и содержит рекомендации по анализу и классификации рисков и опасностей для пациентов, связанных с ИТ-продуктами для здравоохранения, что позволяет отнести каждый продукт к одному из пяти классов риска. Это относится к рискам и опасностям, которые могут причинить вред пациенту. Другие риски, такие как финансовые или организационные риски, выходят за рамки рассмотрения, если только они не могут нанести вред пациенту.
UNI CEN/TS 15260:2006 История
2006UNI CEN/TS 15260:2006 Медицинская информатика - Классификация рисков безопасности, связанных с продуктами медицинской информатики