Данный стандарт устанавливает методы определения выделения ионов никеля из никель-титановых сплавов, используемых в кардиохирургических имплантатах. В документе описываются общие требования к проведению испытаний, условия подготовки образцов, методы измерения и обработки результатов. Стандарт применяется для контроля качества материалов, используемых в медицинских устройствах, предназначенных для введения в организм человека. Он обеспечивает единообразие в проведении экспериментов и позволяет получить надежные данные о биосовместимости материалов. В тексте приведены подробные инструкции по выполнению каждого этапа испытаний, а также рекомендации по интерпретации полученных результатов.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.