ASTM STP 800-1983 Измерение, обеспечение качества и стандарты для медицинских приборов - Стандарты и спецификации PDF

ASTM STP 800-1983
Измерение, обеспечение качества и стандарты для медицинских приборов

Стандартный №
ASTM STP 800-1983
Дата публикации
1983
Разместил
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия
ASTM STP 800-19
 

сфера применения
1.1 Эта практика охватывает письменные технические заключения, которые выносятся относительно адекватности или неадекватности продукта, который участвует в судебных разбирательствах или для использования другими при определении того, следует ли инициировать иск о возмещении ущерба, возникшего в результате использования продукта. .

1.1 Эта практика охватывает оценку технических данных, соответствующие критерии такой оценки и другие соответствующие соображения, которые составляют надлежащую основу для формирования технических заключений по вопросам ответственности за качество продукции. Данная практика занимается выработкой гипотез и мнений на основе рассмотрения и анализа предоставленных данных и не распространяется на сбор и проверку подлинности таких данных. Хотя факты и проблемы каждой ситуации требуют особого рассмотрения и могут включать в себя вопросы, прямо не рассмотренные в настоящем документе, изложенный подход рекомендуется в качестве хорошей профессиональной практики.

ASTM STP 800-1983 История

  • 0000 ASTM STP 800-19
Измерение, обеспечение качества и стандарты для медицинских приборов

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

GB/Z 42217-2022 Медицинское оборудование. Валидация программного обеспечения системы качества медицинского оборудования ISO 8655-1:2002 Прибор мерный поршневой. Часть 1. Терминология, общие требования и рекомендации пользователю SS-EN ISO 5436-2:2012 Геометрические характеристики продукта (GPS) - Текстура поверхности: Метод профиля; Стандарты измерений - Часть 2: Стандарты измерений программного обеспечения ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования DIN EN 62467-1 E:2008-05 Медицинское электрооборудование. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы на основе ионизационных камер колодезного типа GBZ 137-2002 Технические условия контроля радиологической защиты манометров, содержащих герметичный радиоактивный источник GSO ISO/TR 80002-2:2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования DS/EN ISO 8655-1/AC:2009 Прибор мерный поршневой. Часть 1. Терминология, общие требования и рекомендации пользователю DS/EN ISO 8655-1:2002 Прибор мерный поршневой. Часть 1. Терминология, общие требования и рекомендации пользователю



© 2025. Все права защищены.