1.1 В этом руководстве описан процесс разработки проектов компьютеризации, требующих проектирования и внедрения нового аппаратного или программного обеспечения. В нем описан процесс разработки компьютеризированных систем, отвечающих требованиям как пользователей систем, так и регулирующих органов. В этом руководстве описаны процедуры, рассмотрены рационы и необходимые документы. 1.2 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих методов обеспечения безопасности и гигиены труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием. .