GB/T 41696-2022
Классификация и общие технические требования к тренажерам для реабилитации нижних конечностей (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 41696-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 41696-2022

сфера применения

В настоящем документе указаны классификация, общие принципы, требования, методы испытаний, знаки и инструкции по использованию тренажеров для реабилитации нижних конечностей. Настоящий документ применим к тренировочному оборудованию для реабилитации нижних конечностей (далее — оборудование) и его классификации для людей с дисфункцией нижних конечностей. Настоящий документ не распространяется на следующее оборудование: 　——комбинированное тренировочное оборудование для верхних/нижних конечностей, сменное тренировочное оборудование для верхних/нижних конечностей; 　——оборудование для тренировки равновесия; 　——вспомогательное оборудование для ходьбы и стояния, такое как ходунки, носимые нижние конечности, скелетные роботы, костыли, трости, каркасы для стояния, кровати-стоячие и т. д.

GB/T 41696-2022 Ссылочный документ

• GB 24436-2009 Средство реабилитационного обучения. Общие требования безопасности.
• GB 9706.1-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• GB/T 14775-1993 Общие требования по эргономике контроллера
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• GB/T 19678.1 Подготовка инструкций по использованию. Структурирование, содержание и представление. Часть 1. Общие принципы и подробные требования.
• GB/T 230.1 Металлические материалы. Испытание на твердость по Роквеллу. Часть 1: Метод испытания.
• YY 9706.102 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: требования и испытания на электромагнитную совместимость.
• YY 9706.210 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.

GB/T 41696-2022 История

• 2022 GB/T 41696-2022 Классификация и общие технические требования к тренажерам для реабилитации нижних конечностей