EN 80601-2-58:2015/A1:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC)
Последняя версия
EN 80601-2-58:2015/A1:2019
заменить на
prEN IEC 80601-2-58:2022
сфера применения
Стандарт IEC 80601-2-58:2014 применяется к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для снятия линз и устройств витрэктомии для офтальмохирургии, а также сопутствующих аксессуаров, которые можно подключать к этому медицинскому электрооборудованию, именуемому в дальнейшем ME-оборудованием. Опасности, присущие предполагаемой физиологической функции ME оборудования или ME систем, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются конкретными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Это второе издание включает изменения, чтобы учесть комментарии, представленные во время утверждения первого издания в качестве Европейской директивы по медицинскому оборудованию, а также комментарии других национальных комитетов во время доработки первого издания этого стандарта.
EN 80601-2-58:2015/A1:2019 История
2019EN 80601-2-58:2015/A1:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
2015EN 80601-2-58:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
2009EN 80601-2-58:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.