EN 80601-2-58:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
Стандарт IEC 80601-2-58:2014 применяется к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для снятия линз и устройств витрэктомии для офтальмохирургии, а также сопутствующих принадлежностей, которые могут быть подключены к этому медицинскому электрооборудованию, называемому в дальнейшем ME-оборудованием. предполагаемая физиологическая функция ME оборудования или ME систем в рамках настоящего стандарта не покрывается конкретными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Настоящее второе издание включает изменения, чтобы принять во внимание комментарии, представленные во время утверждения первого издания в качестве Европейской директивы по медицинскому оборудованию, а также комментарии других национальных комитетов во время доработки первого издания настоящего стандарта.
EN 80601-2-58:2015 История
2019EN 80601-2-58:2015/A1:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
2015EN 80601-2-58:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
2009EN 80601-2-58:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.