Эта часть ISO 13408 определяет требования и предлагает рекомендации по оборудованию, процессам, программам и процедурам для контроля и валидации лиофилизации как асептического процесса. Он не решает физические/химические задачи процесса лиофилизации.
GSO ISO 13408-3:2014 История
2014GSO ISO 13408-3:2014 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация.