ISO 13408-3:2006 определяет требования и предлагает рекомендации по оборудованию, процессам, программам и процедурам для контроля и валидации лиофилизации как асептического процесса. Он не решает физические/химические задачи процесса лиофилизации.
DS/EN ISO 13408-3:2011 История
2011DS/EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.