BS EN ISO 7551:2023
стоматология Эндодонтические впитывающие штифты (Британский стандарт)
- Стандартный №
- BS EN ISO 7551:2023
- Разместил
- American National Standards Institute （ANSI)
- Последняя версия
- BS EN ISO 7551:2023
- сфера применения
- В этом документе указаны требования и методы испытаний стерилизованных впитывающих точек, используемых в эндодонтических процедурах. Впитывающие точки продаются как стерилизованные, так и нестерилизованные. Требования распространяются на места впитывания, которые были один раз простерилизованы способом, одобренным производителем. В этом документе указаны числовые системы и система цветового кодирования для обозначения размеров впитывающих точек. В разделе 7 указаны необходимые маркировка и упаковка, включая инструкции по применению. Заявление производителя о стерильности содержимого невскрытой упаковки является обязанностью производителя (см. Таблицу 2). В этом документе не указаны требования или методы испытаний на стерильность. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Можно сделать ссылку на применимые национальные правила. Ссылка делается на международно признанную фармакопею. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Могут применяться национальные требования. Также доступны стандарты методов валидации процессов стерилизации: ISO 11137-1, ISO 11137-2 и ISO 11137-3.
BS EN ISO 7551:2023 Ссылочный документ
- ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.*， 1979-12-01 Обновление
- ISO 1942 Стоматология. Словарь. Поправка 1.*， 1985-07-01 Обновление
- ISO 20417 Медицинские изделия. Информация, предоставляемая производителем.*， 2021-04-13 Обновление
- ISO 3630-1 Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 1. Общие требования.*， 2019-08-23 Обновление
- ISO 6360-1 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 2. Формы. Поправка 1.*， 2023-10-26 Обновление
- ISO 8601-1 Дата и время. Представления для обмена информацией. Часть 1. Основные правила. Поправка 1. Технические исправления.*， 2022-10-25 Обновление
BS EN ISO 7551:2023 История
- 1970 BS EN ISO 7551:2023 стоматология Эндодонтические впитывающие штифты (Британский стандарт)
- 1970 BS EN ISO 7551:1998
- 1997 BS EN ISO 7551:1997 Стоматологические впитывающие точки
