BS EN ISO 11615:2017+A1:2022 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена информацией о регулируемых лекарственных препаратах.

Стандартный №: BS EN ISO 11615:2017+A1:2022
Дата публикации: 2022
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS EN ISO 11615:2017+A1:2022

сфера применения: Область применения В этом документе установлены определения и понятия, а также описаны элементы данных и их структурные связи, которые необходимы для уникальной идентификации и подробного описания лекарственных препаратов. В совокупности стандарты, перечисленные во Введении, определяют, характеризуют и однозначно идентифицируют регулируемые лекарственные препараты для использования человеком на протяжении всего их жизненного цикла, т. е. от разработки до разрешения, постмаркетингового обслуживания и возобновления или вывода с рынка, где это применимо. Кроме того, для поддержки успешного обмена информацией в отношении уникальной идентификации и характеристики лекарственных средств включено использование других нормативных стандартов обмена сообщениями IDMP, которые должны применяться в контексте настоящего документа.

BS EN ISO 11615:2017+A1:2022 Ссылочный документ

ISO 11238 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
ISO 11239 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах, единицах выпуска, путях введения и…*， 2023-06-06 Обновление
ISO 11240 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена единицами измерения.
ISO 11616 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена информацией о регулируемых фармацевтических продуктах.
ISO 3166-1:2013 Коды для обозначения названий стран и их подразделений. Часть 1: Коды стран.
ISO 639-1 Коды представления названий языков. Часть 1: Код Альфа-2.
ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
ISO/IEC 5218 Информационные технологии. Коды представления человеческих полов.
ISO/TS 19844 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств (IDMP). Руководство по внедрению стандарта ISO 11238 для элементов и структур данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
ISO/TS 20440 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах дозировки, единицах выпуска, пути следования.*， 2023-03-20 Обновление
ISO/TS 20443 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11615 для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах.
ISO/TS 20451 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11616 для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.

BS EN ISO 11615:2017+A1:2022 История

2022 BS EN ISO 11615:2017+A1:2022 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена информацией о регулируемых лекарственных препаратах.
2012 BS EN ISO 11615:2012 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах