ASTM F3210M-22
Стандартный метод испытаний на усталость всех компонентов коленного сустава и бедренной кости в условиях смыкания

Стандартный №

ASTM F3210M-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F3210-22e1

Последняя версия

ASTM F3210-22e1

сфера применения

1.1 Настоящий стандарт распространяется на металлические компоненты бедренной кости всего коленного сустава, используемые при тотальном эндопротезировании коленного сустава (ТКА). С помощью этого метода испытаний можно оценить бедренные компоненты, изготовленные из неметаллических материалов (например, керамики, полимера). Однако такие материалы могут включать в себя риски возникновения новых механизмов отказа, которые не учитываются в данном методе испытаний. 1.2 Процедура, описанная в настоящем стандарте, выполняется на всех компонентах коленного сустава и бедренной кости для определения усталостных характеристик в условиях нагрузки закрытого типа. Нагрузка при закрытии относится к силам, которые уменьшают межмыщелковую глубину бедренной кости, что приводит к растягивающему напряжению на суставной поверхности мыщелка бедренной кости. (См. 3.2.2.) 1.3. Различные конструкции можно охарактеризовать, помимо прочего, как сохраняющие заднюю крестообразную связку (CR), заднюю стабилизирующую (PS) и ревизионную. 1.4 Настоящий стандарт не рассматривает оценку бедренных компонентов в условиях нагрузки открытого типа, которые также приводили к клиническим неудачам. В условиях открытой нагрузки силы прикладываются к внутреннему контуру бедренного компонента таким образом, что эти силы увеличивают межмыщелковую глубину или раскрывают бедренный компонент. 1.5 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F3210M-22 Ссылочный документ

• ASTM E1823 Стандартная терминология, относящаяся к испытаниям на усталость и разрушение
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E467 Стандартная практика проверки динамических сил постоянной амплитуды в системе испытаний на осевую усталость
• ASTM E468 Стандартная практика представления результатов испытаний на усталость при постоянной амплитуде для металлических материалов
• ASTM E739 Стандартная практика статистического анализа линейных или линеаризованных данных усталостной прочности (SN) и деформации (949; 　——N)
• ASTM F1800 Стандартный метод испытаний для циклических усталостных испытаний металлических компонентов большеберцовой пластины при тотальной замене коленного сустава
• ASTM F2083 Стандартные спецификации для протезов коленного сустава
• ASTM F3140 Стандартный метод испытаний на циклическую усталость компонентов металлической большеберцовой ложки одномыщелкового протеза коленного сустава*， 2023-09-12 Обновление
• ASTM F3161 Стандартный метод испытаний для анализа методом конечных элементов (FEA) металлических ортопедических компонентов тотального коленного сустава бедренной кости в условиях закрытия*， 2023-10-29 Обновление
• ISO 5833  Имплантаты для хирургии - Цементы на основе акриловой смолы
• ISO 7207-1  Имплантаты хирургические. Компоненты частичных и полных протезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров.

ASTM F3210M-22 История

• 2022 ASTM F3210-22e1 Стандартный метод испытаний на усталость всех компонентов коленного сустава и бедренной кости в условиях смыкания
• 2022 ASTM F3210M-22 Стандартный метод испытаний на усталость всех компонентов коленного сустава и бедренной кости в условиях смыкания