ISO 7886-1:2017 устанавливает требования и методы испытаний для проверки конструкции пустых стерильных одноразовых шприцев для подкожных инъекций с иглой или без нее, изготовленных из пластика или других материалов и предназначенных для аспирации и инъекции жидкостей после наполнения через конец. пользователи. В этом документе не предусмотрены требования к выпуску партии. Шприцы в первую очередь предназначены для использования у людей. Стерильные шприцы, указанные в настоящем документе, предназначены для использования сразу после наполнения и не предназначены для содержания лекарственного препарата в течение длительных периодов времени. Сюда не входят шприцы для использования с инсулином (см. ISO 8537), одноразовые стеклянные шприцы, шприцы для использования со шприцевыми насосами с приводом, шприцы, предварительно заполненные производителем, и шприцы, предназначенные для хранения после наполнения (например, в набор для розлива фармацевтом). Шприцы для подкожных инъекций без иглы, указанные в настоящем документе, предназначены для использования с иглами для подкожных инъекций, указанными в ISO 7864.
GSO ISO 7886-1:2021 История
2021GSO ISO 7886-1:2021 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового применения. Часть 1. Шприцы для ручного использования.