DIN EN ISO 5840-2/A1:2024 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем. Поправка 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024); Немецкая и английская версии EN ISO 5840-2:2021/prA1:2024. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 5840-2/A1:2024
Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем. Поправка 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024); Немецкая и английская версии EN ISO 5840-2:2021/prA1:2024.

Стандартный №
DIN EN ISO 5840-2/A1:2024
Дата публикации
2024
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 5840-2/A1:2024-03
Последняя версия
DIN EN ISO 5840-2/A1:2024-03
 

Введение
Данное стандартное издание является частью серии документов, регламентирующих心血管植入物 心脏瓣膜假体 第2部分:外科植入的心脏瓣膜替代品,具体来说是修订版1。Стандарт DIN EN ISO 5840-2/A1:2024 был опубликован и вступил в силу 1 марта 2024 года. Он предназначен для обеспечения безопасности и эффективности外科植入的心脏瓣膜替代品,为医疗器械行业提供了详细的指导和要求。

DIN EN ISO 5840-2/A1:2024 История

  • 2021 DIN EN ISO 5840-2:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO 5840-2:2021); Немецкая версия EN ISO 5840-2:2021
  • 2019 DIN EN ISO 5840-2 E:2019-04 Проект документа - Сердечно-сосудистые имплантаты - Протезы сердечных клапанов - Часть 2: Хирургически имплантируемые заменители сердечных клапанов (ISO/DIS 5840-2:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 5840-2:2019
  • 2019 DIN EN ISO 5840-2:2019 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO/DIS 5840-2:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 5840-2:2019.
  • 2016 DIN EN ISO 5840-2:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO 5840-2:2015); Немецкая версия EN ISO 5840-2:2015

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 5840-2/A1 E:2024 . Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем. Поправка 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024); Немецкая и английская версии EN ISO 5840-2:2021/prA1:2024. DIN EN ISO 5840-2/A1:2024-03 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем. Поправка 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024); Немецкая и английская версии EN ISO 5840-2:2021/prA1:2024 / Примечание: Дата NS-EN ISO 5840-1:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 1. Общие требования (ISO 5840-1:2021 DANSK DS/ISO/PAS 7020:2023 Параметры размеров протезов хирургических клапанов: Требования по применению ISO 5840-2 AAMI/ISO 5840-1:2022 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 1. Общие требования ISO 5840-1:2021 Plus Redline Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 1. Общие требования NS-EN ISO 5840-2:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO 5840-2:2021 DIN EN ISO 5840-2 E:2014-06 Сердечно-сосудистые имплантаты Протезы сердечного клапана. Часть 2: Хирургически имплантированные заменители сердечного клапана (проект SS-EN ISO 5840-1:2021 Вставка кардиоваскулярных имплантатов - Протезы картридевых valves - Часть 1: Общие требования (ISO 5840-1:2021



© 2025. Все права защищены.