DIN EN ISO 5840-2/A1 E:2024
Проект документа. Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем. Поправка 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024); Немецкая и английская версии EN ISO 5840-2:2021/prA1:2024.

Стандартный №

DIN EN ISO 5840-2/A1 E:2024

Дата публикации

2024

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 5840-2/A1:2024-03

Последняя версия

DIN EN ISO 5840-2/A1:2024-03

Введение

Данное стандартное издание представляет собой внесение изменений к серийному стандарту, относящемуся к кардиоваскулярным имплантатам, в частности к сердечным клапанам-протезам. Вторая часть стандарта посвящена хирургическим заменителям сердечных клапанов и включает в себя актуализированные требования и параметры для обеспечения безопасности и эффективности таких медицинских устройств.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

DIN EN ISO 5840-2/A1 E:2024 История

• 2021 DIN EN ISO 5840-2:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO 5840-2:2021); Немецкая версия EN ISO 5840-2:2021
• 2019 DIN EN ISO 5840-2 E:2019-04 Проект документа - Сердечно-сосудистые имплантаты - Протезы сердечных клапанов - Часть 2: Хирургически имплантируемые заменители сердечных клапанов (ISO/DIS 5840-2:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 5840-2:2019
• 2019 DIN EN ISO 5840-2:2019 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO/DIS 5840-2:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 5840-2:2019.
• 2016 DIN EN ISO 5840-2:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO 5840-2:2015); Немецкая версия EN ISO 5840-2:2015

стандарты и спецификации