YY 1727-2020 (Англоязычная версия) Набор для обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека в экссудате слизистой оболочки полости рта (иммунохроматография с коллоидным золотом)

сфера применения: Настоящий стандарт определяет требования, методы испытаний, этикетки и инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению набора для обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека (ОМТ) (иммунохроматография с коллоидным золотом). Настоящий стандарт применим к реагентам для обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и типа 2 (ВИЧ-1/2) в экссудатах слизистой оболочки полости рта на основе набора для иммунохроматографии с коллоидным золотом (далее по тексту). как «тестовый набор»).

YY 1727-2020 Ссылочный документ

GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 29791.2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.

2020 YY 1727-2020 Набор для обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека в экссудате слизистой оболочки полости рта (иммунохроматография с коллоидным золотом)