NS-EN ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (ISO 80601-2-55:2018).
ADOPTED_FROM:EN ISO 80601-2-55:2018 ISO 80601-2-55:2018 устанавливает особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализатора (rgm), именуемого в дальнейшем оборудованием me, предназначенного для непрерывной работы в использовать с пациентом. ISO 80601-2-55:2018 определяет требования к - мониторингу анестезирующего газа, - мониторингу углекислого газа и - мониторингу кислорода. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Система может быть либо автономным медицинским оборудованием, либо интегрирована в другое оборудование, например, анестезиологическую станцию или аппарат искусственной вентиляции легких. ISO 80601-2-55:2018 не применим к устройствам, предназначенным для использования с легковоспламеняющимися анестетиками. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к моему оборудованию или только к моим системам, это будет указано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, данный пункт или подпункт применим как к оборудованию, так и к системам, в зависимости от обстоятельств. Опасности, присущие предполагаемой физиологической функции медицинского оборудования или медицинских систем, входящих в сферу действия настоящего документа, не охватываются конкретными требованиями этого документа, за исключением IEC 60601-1:2005+поправка 1:2012, 7.2.13 и 8.4.1. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Дополнительную информацию можно найти в МЭК 60601-1:2005+поправка 1:2012, 4.2.
NS-EN ISO 80601-2-55:2018 История
2018NS-EN ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (ISO 80601-2-55:2018).
2012NS-EN ISO 80601-2-55:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (ISO 80601-2-55:2011).